Dịch Vụ Đăng Ký FDA Mỹ Phẩm theo đạo luật mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA)

Chứng nhận FDA là một bản công nhận mà các ngành hàng đều mong muốn có được, đặc biệt là FDA cho mỹ phẩm. Việc có được sự công nhận của FDA mang lại nhiều lợi ích đáng kể. Hãy theo dõi bài viết sau đây của GCDRI để hiểu rõ hơn về các lợi ích FDA mang lại cho ngành mỹ phẩm nhé!  

1. FDA cho mỹ phẩm là gì?  

Chứng nhận FDA cho mỹ phẩm là giấy chứng nhận đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm đã tuân thủ các quy định nghiêm ngặt do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đặt ra. Chứng nhận này khẳng định rằng sản phẩm an toàn cho người tiêu dùng và ghi nhãn đúng cách, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn do FDA quy định.  

Mặc dù FDA không yêu cầu chứng nhận chính thức cho mỹ phẩm trước khi được bán ra thị trường nhưng cơ quan này vẫn có các quy định và hướng dẫn để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Quy định về thực phẩm chức năng và mỹ phẩm như sau:  

  • DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Act): Đạo luật về thực phẩm chức năng quy định rằng nhà sản xuất phải đảm bảo rằng sản phẩm an toàn trước khi đưa ra thị trường, đồng thời các thông tin trên nhãn phải chính xác và không gây hiểu lầm.  

  • Cosmetic Labeling: Quy định về nhãn mác mỹ phẩm, bao gồm thông tin về thành phần, nhà sản xuất và cảnh báo về các chất có thể gây kích ứng.  

FDA có các hướng dẫn cụ thể và quy định đối với mỹ phẩm để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và minh bạch trong thông tin sản phẩm. Dưới đây là một số quy định và hướng dẫn chính về mỹ phẩm:   

  • Định nghĩa về mỹ phẩm: Mỹ phẩm được định nghĩa là các sản phẩm được dùng để bôi, xịt hoặc áp dụng lên cơ thể con người nhằm làm sạch, làm đẹp hoặc thay đổi ngoại hình mà không ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể. Bao gồm kem dưỡng da, nước hoa, son môi, sơn móng tay,...  

  • Yêu cầu về nhãn mác: Nhãn mác phải bao gồm nhãn chính, bảng thành phần, cảnh báo, thông tin nhà sản xuất.  

  • Yêu cầu về an toàn và hiệu quả: Không giống như dược phẩm, mỹ phẩm không yêu cầu phải được FDA phê duyệt trước khi tiếp thị. Tuy nhiên, nhà sản xuất phải đảm bảo sản phẩm an toàn khi sử dụng theo hướng dẫn hoặc dưới điều kiện sử dụng thông thường.  

  • Báo cáo phản ứng phụ: Hệ thống báo cáo phản ứng phụ của FDA (CFSAN Adverse Event Reporting System - CAERS), nơi người tiêu dùng và nhà sản xuất có thể báo cáo các phản ứng phụ liên quan đến mỹ phẩm.  

 

 

FDA cho Mỹ Phẩm

FDA cho mỹ phẩm khẳng định sản phẩm mỹ phẩm an toàn cho người tiêu dùng  

2. Lợi ích khi đăng ký giấy phép FDA mỹ phẩm  

Đăng ký giấy phép  FDA cho mỹ phẩm mang lại nhiều lợi ích đáng kể cho các nhà sản xuất, nhà phân phối và người tiêu dùng. Quy trình này không chỉ giúp đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật mà còn nâng cao uy tín và chất lượng của sản phẩm trên thị trường. Dưới đây là một số lợi ích chính mà việc đăng ký giấy phép FDA có thể mang lại:  

  • Tăng độ tin cậy và uy tín: Khi một sản phẩm mỹ phẩm được đăng ký với FDA, người tiêu dùng có xu hướng tin tưởng hơn vào chất lượng và độ an toàn của sản phẩm.  

  • Đảm bảo tuân thủ quy định pháp lý: Đăng ký và tuân thủ các quy định của FDA giúp doanh nghiệp giảm thiểu nguy cơ gặp phải các vấn đề pháp lý, bao gồm các khiếu nại từ khách hàng hoặc hành động pháp lý từ các cơ quan quản lý.  

  • Mở rộng thị trường kinh doanh: Hoa Kỳ là thị trường mỹ phẩm lớn nhất thế giới với nhu cầu tiêu dùng cao. Việc sở hữu chứng nhận FDA giúp doanh nghiệp có thể dễ dàng xuất khẩu sản phẩm sang thị trường này, tiếp cận lượng lớn khách hàng tiềm năng và gia tăng doanh thu.  

  • Tăng niềm tin của người tiêu dùng: Đăng ký với FDA khuyến khích doanh nghiệp tuân thủ các quy trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo rằng sản phẩm không chỉ an toàn mà còn đạt chất lượng cao.  

  • Tăng khả năng cạnh tranh: Trong thị trường mỹ phẩm cạnh tranh gay gắt, việc sở hữu chứng nhận FDA là một lợi thế quan trọng giúp doanh nghiệp nổi bật so với các đối thủ khác.  

  • Tăng cơ hội hợp tác với các đối tác: Chứng nhận FDA là minh chứng cho năng lực và sự chuyên nghiệp của doanh nghiệp, giúp họ dễ dàng tiếp cận và hợp tác với các nhà phân phối, nhà bán lẻ uy tín trên thị trường. 

FDA cho Mỹ Phẩm

Người tiêu dùng tin tưởng lựa chọn mỹ phẩm có chứng nhận FDA  

3. Chứng nhận FDA cho mỹ phẩm có bắt buộc không?  

Chứng nhận  FDA cho mỹ phẩm không bắt buộc tại Việt Nam nhưng bắt buộc đối với các doanh nghiệp muốn xuất khẩu mỹ phẩm sang Hoa Kỳ. Tuy nhiên để đảm bảo sản phẩm được nhập sang thị trường mỹ một cách thuận lợi thì các doanh nghiệp vẫn đặc biệt quan tâm đến chứng nhận này.   

Các dòng sản phẩm thường được đăng ký FDA cho mỹ phẩm bao gồm các sản phẩm dùng để trang điểm như phấn nền, son, kem che khuyết điểm,... các sản phẩm dưỡng da như (kem dưỡng ẩm, kem dưỡng trắng và các sản phẩm bảo vệ da như kem chống nắng, kem chống dị ứng,...  

Doanh nghiệp nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia tư vấn để được hỗ trợ trong việc đăng ký chứng nhận FDA khi có nhu cầu. Quy trình đăng ký chứng nhận FDA có thể mất nhiều thời gian và chi phí. Doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng trước khi bắt đầu quá trình đăng ký.  

FDA TRI SON
Chứng nhận FDA cho mỹ phẩm là bắt buộc với các doanh nghiệp muốn xuất khẩu sang Hoa Kỳ  

4. Hướng dẫn cách đăng ký chứng nhận FDA mỹ phẩm  

Để đăng ký chứng nhận hoặc thông báo cho FDA về sản phẩm mỹ phẩm, bạn cần tuân theo các bước và quy trình cụ thể để quá trình đăng ký diễn ra nhanh chóng. Dưới đây là các bước cơ bản để thực hiện đăng ký mỹ phẩm với FDA:  

  • Chuẩn bị hồ sơ: Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký đầy đủ và chính xác, bao gồm  giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, thông tin về sản phẩm, nhà sản xuất, quy trình sản xuất, kiểm nghiệm chất lượng,…

  • Chỉ định đại lý tại Hoa Kỳ: Sản phẩm của bạn sẽ được phân phối đến đại lý nào thì sẽ chỉ định tên và thông tin về các đại lý đó.  

  • Đăng ký với VCRP: Doanh nghiệp cần tạo tài khoản sau đó đăng ký về cơ sở sản xuất, đăng ký mã,…

  • Chờ FDA duyệt: Thời gian chờ duyệt cho FDA mỹ phẩm thông thường khoảng 30 ngày, nếu có kiểm tra cơ sở sản xuất đơn vị bên FDA sẽ thông báo trước từ 3 - 6 tháng.

Phí đăng ký FDA cho mỹ phẩm có thể biến động tùy thuộc vào loại sản phẩm và dịch vụ mà doanh nghiệp đăng ký. Dưới đây là một số mức giá tham khảo:

  • Đăng ký cho một sản phẩm mỹ phẩm đơn giản: Khoảng $500 - $1.000  

  • Đăng ký cho nhiều sản phẩm mỹ phẩm: Khoảng $1.000 - $5.000  

  • Đăng ký cho sản phẩm mỹ phẩm phức tạp: Hơn $5.000  

FDA cho Mỹ Phẩm

Có 5 bước để đăng ký FDA cho mỹ phẩm   

5. Các dòng sản phẩm cần đăng ký FDA  

Theo quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), một số dòng sản phẩm cần phải đăng ký FDA trước khi được nhập khẩu, sản xuất, phân phối hoặc bán tại Hoa Kỳ. Danh sách này bao gồm:  

STT  

Danh mục sản phẩm  

Sản phẩm cụ thể  

1  

Sản phẩm dành cho trẻ em  

Sữa tắm em bé, phấn rôm, dầu nóng, kem chống muỗi,...  

2  

Sản phẩm vệ sinh cá nhân  

Kem đánh răng, nước súc miệng, xịt thơm miệng, sữa tắm, vệ sinh vùng kín,...  

3  

Các sản phẩm trang điểm  

Kem nền, cushion, kem lót, che khuyết điểm, phấn mắt, má hồng, phấn bắt sáng, son môi,...  

4  

Chế phẩm hương liệu  

Nước hoa, tinh dầu thơm, body mist,..  

5  

Sản phẩm dành cho tóc  

Xịt dưỡng tóc, xịt mọc tóc, xịt phồng tóc, thuốc nhuộm,...  

6  

Các chế phẩm làm móng tay, chân  

Sơn móng tay, kem dưỡng móng, gel mềm móng,...  

7  

Sản phẩm chăm sóc da  

Kem chống nắng, kem dưỡng ẩm, kem dưỡng trắng, serum trị mụn,...  

 

FDA cho Mỹ Phẩm

Các dòng mỹ phẩm như nước hoa, son, kem chống nắng,... cần đăng ký FDA  

6. Những doanh nghiệp cần có giấy đăng ký FDA  

Một số loại hình doanh nghiệp cần có giấy đăng ký từ FDA để tuân thủ quy định và pháp luật của Hoa Kỳ. Đặc biệt là các doanh nghiệp liên quan đến thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế và sản phẩm sinh học. Dưới đây là những loại doanh nghiệp cụ thể cần phải đăng ký với FDA:  

  • Nhà sản xuất mỹ phẩm: Những doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm cần phải đăng ký với FDA nếu họ sản xuất, đóng gói các sản phẩm mỹ phẩm tại cơ sở của mình.  

  • Đơn vị xuất nhập khẩu mỹ phẩm: Đối với các sản phẩm xuất khẩu từ Hoa Kỳ, các doanh nghiệp cần đảm bảo rằng sản phẩm của họ tuân thủ các quy định của FDA để nhập khẩu và xuất khẩu.  

  • Các doanh nghiệp liên quan: Các doanh nghiệp cung cấp dịch vụ kiểm tra, đánh giá hay quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm cũng có thể cần phải đăng ký với FDA tùy thuộc vào tính chất của dịch vụ họ cung cấp và mức độ tương tác với sản phẩm mỹ phẩm. 

FDA cho Mỹ Phẩm

Các doanh nghiệp cung cấp dịch vụ kiểm tra hay quảng cáo mỹ phẩm cần phải đăng ký với FDA  

7. Hàm lượng chì trong mỹ phẩm được FDA cho phép  

FDA có các quy định cụ thể về hàm lượng chì trong mỹ phẩm nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Theo các hướng dẫn của FDA, hàm lượng chì được  FDA cho mỹ phẩm phải ở mức an toàn và không gây hại cho người sử dụng.   

Do đó, hàm lượng chì tối đa cho phép trong mỹ phẩm là 10 p.m. Mức độ này áp dụng cho tất cả các loại mỹ phẩm, bao gồm:  

  • Mỹ phẩm dành cho môi: Son môi, son bóng, kem lót môi, v.v.  

  • Mỹ phẩm thoa bên ngoài da: Phấn mắt, phấn má hồng, kem dưỡng da, kem chống nắng, v.v.  

FDA khuyến nghị mức độ chì tối đa này dựa trên các nghiên cứu khoa học cho thấy rằng việc tiếp xúc với chì ở mức độ thấp có thể gây hại cho sức khỏe, đặc biệt là đối với trẻ em.  

FDA cho Mỹ Phẩm

Nghiên cứu hàm lượng chì cho phép trong mỹ phẩm do FDA quy định  

8. Đăng ký chứng nhận FDA mỹ phẩm ở đâu giá tốt?  

Khi quyết định đăng ký chứng nhận  FDA cho mỹ phẩm, một trong những yếu tố quan trọng mà doanh nghiệp quan tâm là chi phí. Tuy nhiên, việc chọn lựa địa chỉ đăng ký cần phải cân nhắc kỹ lưỡng để đảm bảo không chỉ giá cả phải chăng mà còn đảm bảo chất lượng dịch vụ và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý. 

FDA cho Mỹ Phẩm

Chi phí đăng ký chứng nhận FDA mỹ phẩm  

GCDRI là công ty hỗ trợ tư vấn đăng ký FDA mỹ phẩm uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và am hiểu sâu sắc về quy định của FDA, GCDRI cam kết mang đến cho khách hàng dịch vụ chuyên nghiệp, hiệu quả và tiết kiệm chi phí. Dưới đây là một số ưu điểm khi lựa chọn GCDRI:

  • Cung cấp đa dạng dịch vụ: Tại GCDRI cung cấp các dịch vụ như chứng nhận ISO, FDA, CE MARKING,... Khách hàng có thể đăng ký một loạt các chứng nhận chỉ với 1 đơn vị, như vậy sẽ không tốn nhiều thời gian trao đổi giữa nhiều đơn vị khác nhau.  

  • Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm: GCDRI sở hữu đội ngũ chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực hỗ trợ đăng ký FDA mỹ phẩm. Các chuyên gia của GCDRI đã từng thực hiện thành công nhiều dự án đăng ký FDA cho các doanh nghiệp trong và ngoài nước. 

  • Dịch vụ tận tâm: Với hơn 1000 khách hàng tin tưởng, 200 dự án tư vấn và 20 đơn vị đối tác toàn cầu, đơn vị đã có được sự tin tưởng của các doanh nghiệp đối tác. GCDRI luôn cam kết cung cấp dịch vụ tận tâm, chu đáo, giải đáp mọi thắc mắc của khách hàng một cách nhanh chóng và hiệu quả.   

Khi một doanh nghiệp có FDA cho mỹ phẩm sẽ nhận được những lợi ích về uy tín thương hiệu, khả năng tiếp thị và đạt tuân thủ pháp lý cho đơn vị sản xuất. GCDRI tự tin là đơn vị hỗ trợ tư vấn đăng ký FDA mỹ phẩm uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn miễn phí và trải nghiệm dịch vụ chuyên nghiệp!  

Thông tin liên hệ:

  • Địa chỉ trụ sở: TM27A, Tầng 3 - Tòa A1 Phương Đông Green Park, Số 1 Đường Trần Thủ Độ , Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội, Việt Nam.  

  • Website: https://gcdri.com/   

  • Hotline: 0904.889.859 - 0908.060.060  

  • Email: info@gmail.com